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质量保证： 血源采集自北美，经全封闭无菌采集后冷冻保藏，运输至在国内进行加工生产。所有血清均在万级净化车间通过连续的2级220nm孔径、3级100nm孔径过滤器过滤、混合和分装（其中过滤、混合和分装过程在万级操作间内完成），以确保产品获得质量和安全性。 检测指标 |
检测标准 |
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内毒素（鲎试剂法） |
≤10EU/ml |
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血红蛋白（双缩脲法） |
≤20mg/ml |
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无菌检测（依据美国和欧洲药典） |
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细菌 |
阴性 |
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真菌 |
阴性 |
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病毒检测（荧光抗体法） |
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蓝舌病毒 |
阴性 |
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牛腺病毒 |
阴性 |
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牛细小病毒 |
阴性 |
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牛呼吸道合胞病毒 |
阴性 |
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牛病毒性病毒 |
阴性 |
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狂犬病毒 |
阴性 |
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呼肠孤病毒 |
阴性 |
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致细胞病变因子（IBR） |
阴性 |
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血细胞吸附因子（PI3） |
阴性 |
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支原体（大规模直接培养） |
阴性 |
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支原体（Hoechst DNA染色） |
阴性 |
用途
l 细胞培养添加剂
l 支持常规的细胞类型
l 诊断试剂的稳定剂
l 表面包被
l 胰蛋白酶灭活
一、胎牛血清
各项质量指标符合2005版《药典》第三部附录的要求。
1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。
2、蛋白质含量 3.5%～5.0%（ w/v）
3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%（ w/v）
4、无菌检验 阴性
5、支原体检验 阴性
6、细菌内毒素 ≤5（EU/ml）
7、牛病毒 阴性
8、大肠杆菌噬菌体 阴性
9、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag14) 生长曲线（接种浓度）增殖浓度≥2.5×106 个/ml
细胞倍增时间 ≤15h
克隆率 ≥85%
二、功能：牛血清是细胞培养中用量的天然培养基，含有丰富的细胞生长必须的营养成份，常用于动物细胞的体外培养，具有极为重要的功能。
1.提供对维持细胞指数生长的激素，基础培养基中没有或量很少的营养物，以及主要的低分子营养物。
2. 提供结合蛋白，能识别维生素、脂类、金属和其他激素等，能结合或调变它们所结合的物质活力。
3.有些情况下结合蛋白质能与有毒金属和热原质结合，起到作用。
4.是细胞贴壁、铺展在塑料培养基质上所需因子来源。
5.起酸碱度缓冲液作用。
6.提供蛋白酶抑制剂，使在细胞传代时使剩余胰蛋白酶失活，保护细胞不受伤害。